为防控药品委托生产质量风险，提升药品上市许可持有人对药品委托生产的许可、质量及监督管理，推动B证药品生产企业高质量发展，我会特邀风云药谈创始人张廷杰与中国药科大学教授梁毅于12月23日下午在江苏中药产业研究院举办“B证药品生产企业药品委托生产管理培训会”。
培训会现场图
我会积极组织会员单位参会，江苏先声药业有限公司、南京正大天晴制药有限公司、前沿生物药业（南京）股份有限公司、南京优科制药有限公司、南京长澳制药有限公司、美药星（南京）制药有限公司、南京海融医药科技股份有限公司、优尼特尔南京制药有限公司等30余家会员单位70多位企业负责人、生产负责人及质量受权人参加本次培训会。
风云药谈创始人张廷杰
风云药谈创始人张廷杰分享的主题为“集采‘新规’对药品工业和B证企业的深度影响与机会探讨”，在分析近几年集采整体情况和集采各阶段逻辑特点的基础上，通过政策研究、综合数据分析以及典型案例分析，研究集采“新规”对医药市场工业主体和B证企业的影响，结合未来几年集采趋势，为生物医药企业发展提出风险规避思路以及应对之策。
中国药科大学教授梁毅
中国药科大学教授梁毅围绕“药品生产B证实施存在问题与药品生产质量管理体系”主题，就法律法规概述、药品B证自我监督、药品企业质量管理体系建立及优化、风险管理与内部审计在质量体系中的应用、质量体系持续改进与创新发展策略五个方面层层推进，进一步强化企业法律思维、体系衔接、质量管理、创新发展，更好地完善企业质量管理体系。
通过本次培训会，参会人员对集采“新规”下B证企业发展趋势、药品生产B证实施存在问题与药品生产质量管理体系有了进一步的理解，有助于企业增强法规意识和质量意识，不断完善企业质量管理体系。